ویرایش متن فنی ترجمه شده توسط هوش مصنوعی

شرح پروژه

متن  در مورد استاندارد تجهیزات پزشکی است و باید ویرایش و صفحه بندی و آماده برای چاپ گردد

چند پاراگراف آن اینجا نوشته شده است

بسیار عجله داریم

مقررات

پارلمان اروپا و شورای اروپا 2017/745 (EU)مقرره 2017 آوریل 5مورخ (E و مقرره 178/2002 شماره (EC)، مقرره 2001/83/ECدر مورد دستگاه های پزشکی،  اصلاح دستورالعمل 93/42/EEC و 90/385/EEC و لغو دستورالعمل های شورای 1223/2009 شماره C)  EEA )متن با اهمیت برای (

پارلمان اروپا و شورای اتحادیه اروپا، آن، 168(4)(c) و ماده 114با توجه به معاهده عملکرد اتحادیه اروپا و به ویژه ماده با توجه به پیشنهاد کمیسیون اروپا، پس از ارسال پیش نویس اقدام قانونی به پارلمان های ملی، ،(1)با توجه به نظر کمیته اقتصادی و اجتماعی اروپا پس از مشاوره با کمیته مناطق، ،(2)عمل کردن طبق رویه عادی قانون گذاری :با توجه به چارچوب قانونی اتحادیه برای دستگاه های پز)- 4 ( 93/42/EEC و دستورالعمل شورای ) 3 ( 90/385/EECدستورالعمل شورای (1) با این حال، یک بازنگری اساسی از این دستورال.- را تشکیل می دهندvitro inشکی، به جز دستگاه های پزشکی تشخیصی عمل ها برای ایجاد یک چارچوب قانونی قوی، شفاف، قابل پیش بینی و پایدار برای دستگاه های پزشکی که سطح بالایی .از ایمنی و سلامت را تضمین می کند و در عین حال از نوآوری حمایت می کند، ضروری است

این مقررات به منظور اطمینان از عملکرد روان بازار داخلی در خصوص دستگاه های پزشکی، با در نظر گرفتن سطح بالای ح- (2) فاظت از سلامت بیماران و کاربران و همچنین در نظر گرفتن شرکت های کوچک و متوسط فعال در این بخش، طراحی در عین حال، این مقررات استانداردهای بالایی از کیفیت و ایمنی برای دستگاه های پزشکی تعیین می کند .شده است هر دو هدف به طور همزمان دنبال می شوند و .تا به نگرانی های مشترک ایمنی در خصوص این محصولات پاسخ دهد معاه114- در خصوص ماده .به طور جدایی ناپذیری به یکدیگر مرتبط هستند در حالی که هیچ یک از آن ها ثانوی نیست

، این مقررات قوانین مربوط به قرار دادن در بازار و به کارگیری دستگاه های پزشکی و لوا(TFEU)-ده عملکرد اتحادیه اروپا زم جانبی آن ها در بازار اتحادیه را هماهنگ می کند و بدین ترتیب به آن ها اجازه می دهد از اصل آزادی حرکت کالاها بهره مند شوند

مهارت ها و تخصص های مورد نیاز

درباره کارفرما

روزگار14

عضویت یک سال پیش

9 پروژه ثبت شده ،

0 پروژه در حال انجام ،

0 پروژه آماده دریافت پیشنهاد ،

نرخ پذیرش پیشنهاد 56%